经过10余年探索,由青岛自主研发的国际首个免疫抗肿瘤海洋多糖药物BG136获批临床试验。
中国海洋大学医药学院教授、青岛海洋生物医药研究院(以下简称“海药院”)首席科学家于广利最近很忙。这段时间,他正与同事们商讨免疫抗肿瘤海洋一类新药“注射用BG136”(以下简称“BG136”)临床实施方案。同时,他也不得不面对一个“幸福的烦恼”:自公众得知BG136于2022年底正式通过国家药品监督管理局审查,获得《药物临床试验批准通知书》以来,向他咨询和申请临床使用BG136的患者家属越来越多。
注射用BG136
作为BG136项目总负责人,于广利乐见BG136经10余年探索研究进入临床试验阶段,但据他介绍,一期临床主要针对健康人开展安全性评价,应用于患者还为时尚早。“2022年,我国新发肿瘤约482万例,死亡病例约321万例,新发肿瘤与死亡病例数量均占全球首位。虽然采取了各种防治措施,但新发肿瘤病例及死亡人数仍在增加,抗癌新药的研发任重道远。”于广利说。
有效抗癌药物少,临床需求量巨大,抗肿瘤治疗因此被视为世界难题。在此背景下,BG136进入临床研究阶段,让人们看到了防治恶性肿瘤的又一新方案。